热原：也叫致热质或发热因子。。。。。。。即能够引起体温增高的物质。。。。。。。
热源：发出热量的物体。。。。。。。如点火的火柴 ，，，， ，， ，木炭等。。。。。。。
热原分2种：
（1）内源性热原：作用于丘脑下部的体温调节中枢 ，，，， ，， ，能使体温升高的蛋白质。。。。。。。
（2）表源性热原：即能够作为发热原因的表来性物质。。。。。。。通常是通过诱发内生性热原而阐扬作用。。。。。。。造药行业中所说的热原重要是指细菌性热原 ，，，， ，， ，细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的特有结构 ，，，， ，， ，为表源性的致热原。。。。。。。注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反映 ，，，， ，， ，发热反映通常在注入1幼时后出现 ，，，， ，， ，可使人体产生寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状 ，，，， ，， ，有时体温可升至40℃以上 ，，，， ，， ，严沉者甚至昏倒、虚脱 ，，，， ，， ，如不实时急救 ，，，， ，， ，可危及性命。。。。。。。该景象称为“热原反映”。。。。。。。因而 ，，，， ，， ，注射液 ，，，， ，， ，疫苗等药品必要进行热原查抄或细菌内毒素查抄。。。。。。。
目前药典和其他国度尺度中有好多种类选取热原查抄（家兔法） ，，，， ，， ，但热原查抄易受试验动物个别差距 ，，，， ，， ，步骤活络度、药物自身性质（某些药物如乳糖酸红霉素引起降温 ，，，， ，， ，青霉素往往也有类似作用 ，，，， ，， ，两性霉素B 可引起升温）蹬装响 ，，，， ，， ，使用受到肯定限度；；；；；；；；细菌内毒素法下符用918博天娱乐官网与细菌内毒素产生凝聚反映的机理 ，，，， ，， ，检测供试品中细菌内毒素的限量的步骤 ，，，， ，， ，由于步骤活络度高、正确、急剧和经济蹬着点 ，，，， ，， ，已在列国药典中得到推广。。。。。。。当然也仍有部门药物由于药物滋扰等其他成分无法使用细菌内毒素查抄法。。。。。。。
《2015中国药典》中指出：
“细菌内毒素查抄用水应切合灭菌注射用水尺度 ，，，， ，， ，其内毒素含量幼于0.015EU/ml（用于凝胶法）或0.005EU/ml（用于光度测定法） ，，，， ，， ，且对内毒素试验无滋扰作用。。。。。。。
试验所用的器皿需经处置 ，，，， ，， ，以去除可能存在的表源性内毒素。。。。。。。耐热器皿常用干热灭菌法（250℃、30 分钟以上）去除 ，，，， ，， ，也可选取其他确证不滋扰细菌内毒素查抄的合适步骤。。。。。。。若使用塑料用具 ，，，， ，， ，如微孔板和与微量加样器配套的吸优等 ，，，， ，， ，应选用表明无内毒素并且对试验无滋扰的用具。。。。。。。”