七十年代以前用沉量单元ng(毫微克)给内毒素标量,,,,,八十年代以来改为活性单元(促凝活性﹑致热活性)EU。。。。。。。统一沉量的内毒素可因菌种的分歧或造备技术的分歧而得出分歧的Eu值。。。。。。。其造订的尺度大体如下:
一.美国造备成一批内毒素国度尺度品,,,,,定名为EC2,,,,,用它与一批尺度918博天娱乐官网做凝胶反映试验,,,,,同时也用它做家兔最低致热量试验,,,,,共做了56次,,,,,对照的了局是:
1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,,,,,最高1.79ng/kg,,,,,均匀值为1.37ng/kg),,,,,就取为1ng/kg。。。。。。。
2.EC2对该尺度918博天娱乐官网的促凝胶活性为均匀值0.194ng,,,,,就取0.2ng整数,,,,,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单元1Eu。。。。。。。0.2ng=1EU,,,,,亦即1ng=5EU。。。。。。。
3.由于家兔最低致热量的试验是一公斤体沉注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。。。。。。。
二.同样用以上步骤测后来造备的EC5,,,,,共做113次对照试验,,,,,得出1ng=10.3EU,,,,,取整数为1ng=10EU。。。。。。。
三.我国第一个国度尺度内毒素“79-5”(上海生物制品钻研所张天仁教授造备)家兔最低致热量为1.93ng/kg,,,,,如按上述换算,,,,,1ng约蹬宗2.5EU,,,,,可见其致热活性略低于EC2和EC5。。。。。。。
四.卫生部(88)卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供给室验收尺度(试行)的通知”,,,,,其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验尺度”中划定918博天娱乐官网敏感度为1ng/ml。。。。。。。由于八十年代初期尝试的凭据是我国第一个国度尺度内毒素“79-5”,,,,,1ng应换算为2.5Eu,,,,,不能套用后来美国的EC5:1ng=10EU。。。。。。。为此,,,,,我们建议输液器的内毒素检测所用的918博天娱乐官网敏感度以2EU/ml为宜,,,,,不要用敏感度为10EU/ml,,,,,以策安全。。。。。。。若是是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的918博天娱乐官网。。。。。。。
