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内毒素单元EU与ng的换算

颁布功夫:2013-08-15
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七十年代以前用沉量单元ng(毫微克)给内毒素标量,,, ,,八十年代以来改为活性单元(促凝活性﹑致热活性)EU。。。。。 。。统一沉量的内毒素可因菌种的分歧或造备技术的分歧而得出分歧的Eu值。。。。。 。。其造订的尺度大体如下:


一.美国造备成一批内毒素国度尺度品,,, ,,定名为EC2,,, ,,用它与一批尺度918博天娱乐官网做凝胶反映试验,,, ,,同时也用它做家兔最低致热量试验,,, ,,共做了56次,,, ,,对照的了局是:


1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,,, ,,最高1.79ng/kg,,, ,,均匀值为1.37ng/kg),,, ,,就取为1ng/kg。。。。。 。。


2.EC2对该尺度918博天娱乐官网的促凝胶活性为均匀值0.194ng,,, ,,就取0.2ng整数,,, ,,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单元1Eu。。。。。 。。0.2ng=1EU,,, ,,亦即1ng=5EU。。。。。 。。


3.由于家兔最低致热量的试验是一公斤体沉注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。。。。。 。。


二.同样用以上步骤测后来造备的EC5,,, ,,共做113次对照试验,,, ,,得出1ng=10.3EU,,, ,,取整数为1ng=10EU。。。。。 。。


三.我国第一个国度尺度内毒素“79-5”(上海生物制品钻研所张天仁教授造备)家兔最低致热量为1.93ng/kg,,, ,,如按上述换算,,, ,,1ng约蹬宗2.5EU,,, ,,可见其致热活性略低于EC2和EC5。。。。。 。。


四.卫生部(88)卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供给室验收尺度(试行)的通知”,,, ,,其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验尺度”中划定918博天娱乐官网敏感度为1ng/ml。。。。。 。。由于八十年代初期尝试的凭据是我国第一个国度尺度内毒素“79-5”,,, ,,1ng应换算为2.5Eu,,, ,,不能套用后来美国的EC5:1ng=10EU。。。。。 。。为此,,, ,,我们建议输液器的内毒素检测所用的918博天娱乐官网敏感度以2EU/ml为宜,,, ,,不要用敏感度为10EU/ml,,, ,,以策安全。。。。。 。。若是是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的918博天娱乐官网。。。。。 。。

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